意昂5

岗位职责：
1、掌管药物研发日常的有关分析检测工作；
2、草拟有关文件，蕴含SOP、质量尺度、分析步骤、分析步骤开发规划、分析步骤开发汇报等；
3、掌管检验原始纪录，试验纪录等纪录的书写和整顿，保障其真实性、实时性和齐全性，确保分析工作遵循有关SOP，切合GLP、GMP的有关划定；
4、可能凭据最新药品注册律例要求，在领导下草拟注册申报所需的有关技术资料：
5、掌管尝试室的干净、整齐、有序等规范守护；
6、掌管分析仪器的日常守护和保养；
7、实现上级辅导铺排的其它工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、仪器分析有关专业；
2、有0~3年的药品出产、质量、研发工作经验；
3、能在领导使用HPLC,GC,LC-MS,GC-MS,UV,IR等常用药物分析仪器；
4、相识中国、美国、欧盟、ICH工作指南的查问步骤，通达中国、美国、欧盟、ICH的指南及各注册市场eCTD模板组成及各部门内容的要求；
5、可能在领导进行文件检索和信息综合分析能力；
6、拥有英文纯熟读写、能独立查阅和阅读英文文件、听说可进行日常互换。（英语CET-4级及以上）；
7、纯熟使用办公软件（word/excel/PowerPoint）、网络沟通工具（邮箱、OA）使用；
8、正派恳切、自动进建能力强，拥有肯定的分析和解决问题的能力；
9、责任心强，拥有优良的沟通能力和团队合作；
10、拥有肯定的抗压能力、拥有在多文化布景团队在工作的沟通协调能力；