公司严格依照 GMP组织产品出产有关活动。公司质量治理系统下设QA和QC两个部门,别离行使质量保障和质量节造职能。
QA部门掌管成立切合中国、美国、欧洲、日本等国度现行GMP要求的药品出产治理系统,并执行有效的监管以确保系统运营。部门设置了专职QA人员对物料供给商进行评价、原辅料的采购、入库验收、出产过程、制品放杏注销售、客户反馈等全过程进行监控,规范和美满各项质量治理造度。公司积极组织律例更新培训,通过定期自检以及客户和官方审计,不休提高公司质量系统治理水平。
QC部门掌管公司出产所用的原辅料、制品、中央体、工艺用水的检验及环境前提的监测。为保障产品质量节造工作的顺利进行,公司成立了近200人的专业检测团队,并建设有国际先进的检测仪器,如液相色谱-质谱联用仪,气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、顶空气相色谱仪、马尔文粒度检测仪、X-射线粉末衍射仪、原子吸收仪、红表光谱仪、溶出仪等,尝试科学的数据齐全性治理要求,全面打造高水平高效的检测前提。