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质量系统

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        公司严格依照 GMP组织产品出产有关活动 。公司质量治理系统下设QA和QC两个部门,别离行使质量保障和质量节造职能 。
        QA部门掌管成立切合中国、美国、欧洲、日本等国度现行GMP要求的药品出产治理系统,并执行有效的监管以确保系统运营 。部门设置了专职QA人员对物料供给商进行评价、原辅料的采购、入库验收、出产过程、制品放杏注销售、客户反馈等全过程进行监控,规范和美满各项质量治理造度 。公司积极组织律例更新培训,通过定期自检以及客户和官方审计,不休提高公司质量系统治理水平 。
        QC部门掌管公司出产所用的原辅料、制品、中央体、工艺用水的检验及环境前提的监测 。为保障产品质量节造工作的顺利进行,公司成立了近200人的专业检测团队,并建设有国际先进的检测仪器,如液相色谱-质谱联用仪,气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、顶空气相色谱仪、马尔文粒度检测仪、X-射线粉末衍射仪、原子吸收仪、红表光谱仪、溶出仪等,尝试科学的数据齐全性治理要求,全面打造高水平高效的检测前提 。
 
液质联用:LCMS 6460
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高效液相色谱仪HPLC:1260
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气相色谱仪GC:7890B+7697A
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7890A+G1888
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气质联用:GCMS-TQ8040 
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X-衍射仪,型号GNR APD2000
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原子吸收仪 型号AAnalyst 400
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粒度仪 Malvern MASTERSIZER 2000
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Malvern MASTERSIZER 3000
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IR 型号Thermo 380 FI-IR
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溶出度仪
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密理博超纯水仪
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