意昂5

岗位职责：
1、掌管国内及FDA造剂研发项目配方和工艺的钻研开发；
2、能在领导下进行文件调研工作和造订钻研打算，能在领导下进行药物造剂的处方筛选，设计，能独立发展并实现试验，可能独立依照要求实现尝试纪录的书写，参加并能在领导下实现试验了局的总结和综合；
3、掌管日常试验纪录的撰写，并对数据的真实性掌管；
4、可能凭据最新药品注册律例要求，掌管注册申报所需的有关技术资料的整顿或撰写；
5、掌管造剂钻研设备的日常清洁、保养，使用登记的治理工作，掌管联系维建人员对设备进行定期维建和因固维建；
6、掌管所治理设备的供给商资料网络，并能凭据设备供给商提供的使用说明书草拟设备装置，使用，清洁、守护文件；
7、掌管试验区域的EHS和日常清洁工作；
8、实现上级辅导铺排的其它工作。

任职要求：
1、全日造本科及以上学历，药物造剂等有关专业；
2、工作经验不限,0-3年工作经验；
3、熟悉中国，美国，欧盟，ICH指南的查问步骤；
4、相识中国，美国，欧盟，ICH的指南，及各注册市场eCTD模板及各对各部门的内容要求；
5、英语能力好，CET-4级及以上，口语能进行日常互换，可能纯熟阅读专业英文文件及英文技术汇报撰写，能进行日常英文邮件的阅读和回复；
6、纯熟使用办公软件（word/excel/PowerPoint）、网络沟通工具（邮箱、OA）使用；
7、恳切，自动进建能力强，拥有肯定的分析和解决问题能力；
8、责任心强，具备优良的沟通能力和团队合作心灵，拥有在多文化布景团队下工作的意愿。